Узнать больше о деятельности института

Консультации по вопросам государственной регистрации медицинских изделий в том числе предварительный анализ и оценка регистрационного досье, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»;

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ КАЧЕСТВА – ЗА КАЧЕСТВЕННОЕ И БЕЗОПАСНОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ, статья в журнале «Лидеры отрасли. Здравоохранение» № 03/2022г.

Мероприятия

Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий», (72 акад. часа)

16 Августа 2022

Дата проведения обучения: с 16.08.2022 по 31.08.2022

Форма обучения: дистанционная

Стоимость за обучение одного участника -  37 500, 00 рублей.

Место проведения: г. Москва.

Программа повышения квалификации аккредитована в НМО и при успешном окончании обучения слушателям начисляются ЗЕТы на портале НМО.

Далее

Клинические доказательства эффективности и безопасности медицинских изделий для диагностики в рамках регистрации в ЕАЭС. Номенклатурный классификатор видов медицинских изделий и его применение в рамках Российского законодательства и ЕАЭС

18 Августа 2022

«Клинические доказательства эффективности и безопасности медицинских изделий для диагностики в рамках регистрации в ЕАЭС. Номенклатурный классификатор видов медицинских изделий и его применение в рамках Российского законодательства и ЕАЭС», семинар в онлайн формате

Дата проведения семинара: 18 августа 2022 года.

Время проведения семинара: с 10:00 до 14:00

Стоимость участия в семинаре для одного слушателя: 23 600,00 рублей.

Место проведения: г. Москва, онлайн формат.

К участию в семинаре приглашаются специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, представители медицинских организаций, в том числе, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций.

Далее

Программа повышения квалификации «Управление качеством в сфере здравоохранения. Организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации», (72 акад. часа)

25 Августа 2022

Даты проведения обучения: 25.08.2022г. – 09.09.2022г. .

Форма обучения: дистанционная

Место проведения: г. Москва.

Стоимость за обучение одного участника - 23 600 рублей.

Программа повышения квалификации аккредитована в НМО и при успешном окончании обучения слушателям начисляются ЗЕТы на портале НМО

Далее

Всемирный день безопасности пациентов в 2022 году

17 Сентября 2022

17 сентября 2022 г. Министерством здравоохранения России совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в России запланированы мероприятия, посвященные Всемирному дню безопасности пациентов в 2022 году.

Далее

10-11 ноября 2022 года в г. Москва состоится II Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022»

10 Ноября 2022

10-11 ноября 2022 года в гибридном формате состоится II Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022». 

Далее

ПАМЯТКА ЗАЯВИТЕЛЯМ для подачи документов с целью государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 430

30 Декабря 2022

Обращаем внимание на актуализированные типовые программы испытаний!
Далее

Памятка заявителям для подачи документов

30 Декабря 2022

Памятка заявителям для подачи документов с целью государственной регистрации медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи в введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552.

Далее

Консультационные услуги

по вопросам, связанным с процедурой предоставления и/или переоформления лицензий:

  • при осуществлении деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения);
  • в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ (в части: организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения);
  • в сфере обращения лекарственных средств по вопросам оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений;
  • при осуществлении медицинской деятельности;

по вопросам процедур, связанных с регистрацией медицинских изделий;

по вопросам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

+7(495) 980-29-35 доб. 3, license@nqi-russia.ru







Далее

Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список