26.07.2018
"Заместитель главного врача", Выпуск №1, 2018, стр.34-48Статья " Пошаговый алгоритм, чтобы перейти на новую версию ИСО 9001:2015".Н.Ф.Князюк, Ю.В. Долинская Важное в статье: 1. В ИСО 9001:2015 в блоке управления выделили функцию «организация и контекст». Проанализируйте внешнее окружение медорганизации — уровень конкуренции, влияние политической, экономической, социальной, технологической и экологической среды. 2. Добавили функцию «риск-ориентированность». Классифицируйте риски по степени влияния, масштабности, направленности и составьте реестр. 3. Самостоятельным процессом сделали «управление знаниями». Источники знаний — сотрудники и нормативно-правовые документы медорганизации. Всю информацию соберите в одной базе. Медорганизации, которые используют систему менеджмента качества по ИСО 9001:2008, должны до сентября 2018 года перейти на новую версию — ИСО 9001:2015. Иначе не пройдут повторную сертификацию. Для перехода потребуется как минимум 9 месяцев. Мы подготовили алгоритм, который поможет уложиться в сроки, и образцы документов.
Иркутский диагностический центр сертифицировал систему менеджмента качества в 2007 году. А сейчас переходит на версию ИСО 9001:2015. В системе менеджмента качества Иркутского диагностического центра процессы разделены на группы: управленческие, основные, обеспечивающие и процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения. ВходОпросВидеоматериалыМихаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
|