Вебинар «Регистрация медицинских изделий в свете нового законодательства Евразийского экономического союза. Клинические исследования в России и ЕАЭС»

Дата проведения вебинара: 20 ноября 2020 года.
Время проведения вебинара: с 10:00 до 14:00.
Стоимость участия для одного слушателя в вебинаре: 23 600 рублей.
Место проведения: г. Москва, онлайн формат.

Регистрация закрыта !


К участию в вебинаре приглашаются специалисты предприятий-производителей медицинских изделий, медицинских организаций, в том числе, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций.

Лекторы вебинара:



•Астапенко Елена Михайловна, начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, к.т.н.






• Антонов Владимир Станиславович, помощник генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий, Член Руководящего Комитета IMDRF от Российской Федерации, член рабочих групп IMDRF по стандартам и общим принципам безопасности и эффективности медицинских изделий, к.ф.-м.н.



• Ксензенко Юлия Станиславовна, начальник отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.





• Чернейкина Эмма Павловна, эксперт отдела экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора





Вопросы, рассматриваемые в процессе вебинара:

• Правила регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

• Рекомендации по заполнению формы представления сведений о соответствии медицинского изделия требованиям безопасности и эффективности.

• Особенности проведения экспертизы в рамках государственной регистрации медицинских изделий.

• Нормативные акты, регулирующие проведение клинических исследований в России и ЕАЭС. Типы клинических исследований. Клинические данные. Клинические исследования без участия человека.

 

Для участия в вебинаре необходимо заполнить анкету участника:

Оплата осуществляется Юридическим лицом

Оплата осуществляется Физическим лицом


Договор-оферта

По вопросам участия обращайтесь в Учебно-методический отдел: +7 (495) 980-29-35 доб. 2, e-mail: obr@cmkee.ru.



Возврат к списку



Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список