Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий», (72 акад. часа)
Дата проведения обучения: с 21.06.2022 по 06.07.2022
Форма обучения: очно-заочная с применением дистанционных технологий.
Стоимость за обучение одного участника - 37 500, 00 рублей.
Место проведения: г. Москва.
Программа повышения квалификации аккредитована в НМО и при успешном окончании обучения слушателям начисляются ЗЕТы на портале НМО.
К участию в программе дополнительного профессионального образования (программе повышения квалификации) приглашаются лица с высшим медицинским образованием, врачи различных специальностей, участвующие в проведении клинических испытаний медицинских изделий, а также специалисты по специальности «Клиническая лабораторная диагностика», лица с высшим биологическим и фармацевтическим образованием.
Лекторы программы:

• Иванов Игорь Владимирович, генеральный директор ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Росздравнадзора, д.м.н.

• Антонов Владимир Станиславович, помощник генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий, Член Руководящего Комитета IMDRF от Российской Федерации, член рабочих групп IMDRF по стандартам и общим принципам безопасности и эффективности медицинских изделий, к.ф.-м.н.

• Берсенева Евгения Александровна, помощник генерального директора, научный руководитель ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, д.м.н., профессор

• Куват Темиргалиевич Момыналиев, эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, д.б.н., доцент

• Чернейкина Эмма Павловна, эксперт Отдела экспертизы качества эффективности и безопасности медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
В ходе Программы дополнительного профессионального образования (повышение квалификации) будут рассмотрены требования к проведению клинических испытаний (исследований) медицинских изделий, порядку получения разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий, в том числе для диагностики in vitro, а также оформлению отчета о клинических (клинико-лабораторных) испытаниях (исследованиях) медицинских изделий.
Для участия слушателям необходимо заполнить Анкету-Заявку участника на обучение в электронном виде:
Оплата осуществляется Юридическим лицом
Оплата осуществляется Физическим лицом
На основании Анкеты-Заявки на обучение составляется Договор и выставляется Счет.
Подтверждение оплаты: платежное поручение с отметкой банка (казначейства) об оплате или гарантийное письмо, нужно выслать на электронную почту: obr@ nqi-russia.ru.
После заполнения Анкеты-Заявки на обучение требуется подготовить ряд документов, которые необходимо предоставить лично или Почтой России в процессе обучения:
Заявка для юридических/физических лиц, подписанная руководителем учреждения (для физ. лиц только подпись заявителя); Заявление; Карточка курсанта; Копия диплома о высшем медицинском образовании, заверенная в отделе кадров; Копия трудовой книжки, заверенная в отделе кадров; Тесты; Платежное поручение или гарантийное письмо; Копия первой страницы паспорта; Копия СНИЛС; Согласие на обработку персональных данных.
Тесты и все необходимы шаблоны для заполнения будут направлены Вам по электронной почте.