  |
||
|---|---|---|
|
|
||
|---|---|---|
Семинар-практикум «Практическое применение нововведений в законодательстве в сфере обращения медицинских изделий в период пандемии»
Дата проведения семинара: 19 августа 2020 года.
Время проведения семинара: с 10:00 до 14:00.
Начало регистрации участников: с 9:30.
Стоимость участия для одного слушателя: 23 600 рублей.
К участию в практикуме приглашаются специалисты предприятий -производителей медицинских изделий для диагностики in vitro, медицинских организаций, в том числе, имеющих право проводить клинические испытания медицинских изделий, специалисты научных, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций.
Спикеры вебинара:
Сергеева Марина Владимировна, начальник отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.
Участники практикума имеют уникальную возможность на примере (примерах) конкретного, интересующего Вас медицинского изделия для диагностики in vitro, с экспертом Института:
✔ разобрать оформление заявления на регистрацию, опись документов, технической документации, эксплуатационной документации;
✔ получить рекомендации к оформлению протоколов клинических и технических испытаний;
✔ получить рекомендации по оформлению наименования медицинского изделия, назначения, показаний, противопоказаний к применению и др.;
✔ получить разъяснение по правилам маркировки медицинского изделия.
Для обсуждения в рамках проводимого практикума данных вопросов относительно интересующего Вас медицинского изделия для диагностики in vitro необходимо прислать образец заявления о государственной регистрации медицинского изделия и инструкцию по применению медицинского изделия.
По вопросам участия обращайтесь в Учебно-методический отдел: +7 (495) 980-29-35 доб. 2, e-mail: obr@cmkee.ru.
