«Вопросы регулирования сферы обращения медицинских изделий», семинар в онлайн формате

Дата проведения семинара: 11 октября 2022 года

Время проведения семинара: с 14:00 до 18:00

Стоимость участия в семинаре для одного слушателя: 23 600,00 рублей.

Место проведения: г. Москва, онлайн формат.

Программа Семинара:

14:00-14:10

Приветственное слово

Казьмин Игорь Анатольевич, врио генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

14:10-15:10

Существенные отличия правил обращения МИ ЕАЭС по сравнению с национальным регулированием – в чем основная трудность реализации?

Антонов Владимир Станиславович, помощник генерального директора ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, член Рабочей группы ЕЭК по формированию общих подходов к регулированию обращения медицинских изделий, Член Руководящего Комитета IMDRF от Российской Федерации, член рабочих групп IMDRF по стандартам и общим принципам безопасности и эффективности медицинских изделий, к.ф.-м.н.

15:10-15:20

Ответы на вопросы

15:20-16.00

Регистрация активных медицинских изделий в рамках ЕАЭС

Ксензенко Олеся Андреевна,

эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

16:00-16:15

Перерыв

16:15-17:00

Основные ошибки при регистрации медицинских изделий в рамках национального законодательства

Шеренкова Василиса Александровна,

эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

17:00-17:45

Процедура внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие отечественного производства

Маничкин Сергей Николаевич,

эксперт отдела номенклатурной классификации, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

17:45-18:00

Ответы на вопросы

Вопросы к семинару направляйте, пожалуйста, заранее на электронную почту obr@nqi-russia.ru  

Также вопросы можно задать в чате в ходе Семинара.

Для участия в семинаре необходимо заполнить анкету участника:


Оплата осуществляется Юридическим лицом

Оплата осуществляется Физическим лицом

Договор-оферта


По вопросам участия обращайтесь в Учебно-методический отдел: +7 (495) 980-29-35 доб. 2, e-mail: obr@nqi-russia.ru



Возврат к списку



Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список