Консультационная деятельность

по вопросам, связанным с процедурой предоставления и/или переоформления лицензий


  1. в сфере здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности

  2. в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации. Фармацевтическая деятельность – оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, хранение лекарственных средств для медицинского применения

  3. в сфере обращения лекарственных средств по вопросам оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

  4. консультирование по вопросам, связанным с осуществлением деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)


Вниманию лицензиатов!

Лицензия на производство и техническое обслуживание

медицинской техники подлежит переоформлению

в срок до 1 января 2024г.

Согласно п.2 постановления Правительства РФ: «…Юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием работ, услуг, выполняемых в части технического обслуживания медицинской техники, в период с 1 марта 2022 г. до 1 января 2024 г. обязаны подать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявления о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в редакции Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации")».

Перечень документов для обращения в ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора:

Форма заявления на консультационные услуги по вопросам лицензирования
Форма заявления на разовую консультацию по лицензированию
Образец доверенности в ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

Памятка Заявителю для получения консультации

Приказ №6-од от 22.01.2021 Об утверждении рекомендованных форм договоров на оказание консультационных услуг

Образцы Договоров на оказание консультационных услуг

Электронная почта: license@nqi-russia.ru 
 

Телефоны: +7(495) 980-29-35, доб. 3 (многоканальный). 

 

Телефон/Факс  +7(495) 698-27-76      

Адрес: 109316 Москва, Волгоградский проспект, дом 27

График приема заявителей по вопросам консультирования:

пн. - чт.           с 10.00 до 12.30

                       с 14.30 до 17.00

пт.                   с 10.00 до 12.30

                       с 14.30 до 16.00

сб. - вс.          приема нет 








Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список