  |
||
|---|---|---|
Конституция РФ. Федеральный закон от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановление Правительства от 27.12.2012 года №1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» Постановление Правительства от 03.04.2020 года №430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия». Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 года №1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий». Приказ Минздрава России от 30.06.2020 №661н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации». Приказ Минздрава России от 16.05.2013 года №300н «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям». Приказ Минздравсоцразвития России от 29.10.2021 года №771н «Об утверждении примерного перечня ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда, ликвидации или снижению уровней профессиональных рисков либо недопущению повышения их уровней». Приказ Минздрава России от 30.08.2021 года №885н «Об утверждении порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий». Национальный стандарт РФ «Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. ГОСТ Р 53022.2-2008». Национальный стандарт РФ. «Клинические исследования ГОСТ Р ИСО 14155-2014».  ВходОпросВидеоматериалыМихаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
| ||