О ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора


    В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 3211 от 25.04.2019 "О переименовании Федерального государственного бюджетного учреждения "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ЦМИКЭЭ" Росздравнадзора) Учреждение переименовано в Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора).

По заданию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, как экспертная организация, проводит экспертизу документов в целях государственной регистрации медицинских изделий.

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный институт качества" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в соответствии со своими учредительными документами предоставляет консультационные услуги в сфере здравоохранения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, по вопросам, связанным с предоставлением или переоформлением лицензий на осуществление:

  • медицинской деятельности, в том числе при оказании первичной, специализированной медико-санитарной помощи, высокотехнологичной и скорой медицинской помощи, медицинских осмотров, освидетельствований и экспертиз;
  • фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и их хранения,
  • деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров; 
  • деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)

ФГБУ "Национальный институт качества"(ранее ФГБУ КМЦ, ФГБУ КМЦЛ и ФГБУ ЦМИКЭЭ) Росздравнадзора осуществляет свою деятельность с 2003 года.

Особое внимание ко всем изменениям законодательства Российской Федерации, регулирующего отношения в сфере лицензирования и оперативное применение новых норм, большой опыт работы в указанной сфере, наличие в штате высококвалифицированных сотрудников, в том числе докторов наук, кандидатов наук, дает основание говорить о ФГБУ "Национальный институт качества" Росздравнадзора, как об организации, поддерживающей стабильно высокий профессиональный уровень работы в данной области.

ФГБУ «Национальный институт качества» Роcздравнадзора оказывает платные Консультационные и Учебно-методические услуги в соответствии с внутренними учредительными документами:

-Прейскурант № 1 (версия 1.20) на оказание платных консультационных услуг в сфере здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности;

-Прейскурант № 2 (версия 1.21) на оказание консультационных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ;
-Прейскурант № 3 (версия 2.21) на оказание консультационных услуг в сфере обращения медицинских изделий на территории РФ при осуществлении деятельности по производству и/или техническому обслуживанию медицинской техники;
-Прейскурант № 4 (версия 1.21) на оказание консультационных услуг в сфере обращения лекарственных средств по вопросам оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
-Прейскурант № 5 (версия 2.19) на оказание консультационных услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории РФ; в сфере здравоохранения по вопросам осуществления медицинской деятельности, с выездом представителя Исполнителя по адресу, указанному Заказчиком;
-Прейскурант № 6 (версия 1.22) на оказание разовой консультационной услуги по вопросам лицензирования ;
-Прейскурант № 7 (версия 3.22) по оказанию Учреждением образовательных услуг;
-Прейскурант № 8 (версия 1.19) на оказание консультационных услуг по вопросам подготовки документов необходимых для переоформления лицензии;
-Прейскурант № 14 (версия 1.22) на оказание консультационных услуг по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий;
-Прейскурант № 16 (версия 1.19) по оказанию Учреждением образовательных (повышение квалификации) и консультационных услуг;
-Прейскурант № 17 (версия 1.19) по оказанию Учреждением консультационных услуг в форме семинара;
-Прейскурант № 18 (версия 1.19) по оказанию Учреждением консультативно­методических услуг.
-Прейскурант №20 (версия 1.22) по оказанию Учреждением консультационных услуг в рамках постановления Правительства РФ от 01.04.2022 № 552

-Прейскурант №21 (версия 1.23) на оказание методических услуг в форме семинара в Москве (в очном формате)  

-Прейскурант №22 (1.23) на оказание консультационных и информационных услуг (отдельные документы)

-Прейскурант №23 (1.23) на оказание консультационных и инормационных услуг (полный комплект)
Устав Учреждения от 12.02.2024 

Положение об обработке и защите персональных данных в ФГБУ


Официальный сайт для размещения информации о государственных учреждениях



Календарь событий

6 Ноября 2024
Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Управление качеством в сфере здравоохранения. Организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в мед. организации»
28 Ноября 2024
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора сообщает о проведении в Москве на базе Института мероприятия Круглый стол «Проблемы, возникающие в процессе инспектирования и регистрации медицинских изделий. Пути решения».
© 2024 «Национальный институт качества» Все права защищены
Наверх