Инспекторы НИК – в Китае и Малайзии
Апрель 30, 2026
Просмотров: 42
В апреле эксперты отдела оценки качества и инспектирования Сергей Меньков и Ольга Машина проводили выездную инспекцию производства медицинских изделий на производственных площадках в Китае и Малайзии.
В Китае в городе Чжанцзяган (провинция Цзянсу) была проведена проверка производственных мощностей систем для остеосинтеза «SIFS» – специальные медицинские конструкции, которые используются для фиксации костных отломков при переломах.
Системы «SIFS» обеспечивают правильное срастание костей, восстанавливают анатомическую целостность скелета и позволяют сократить сроки реабилитации. Остеосинтез — хирургический метод лечения переломов, при котором повреждённые фрагменты кости сопоставляются (репонируются) и фиксируются с помощью этих систем.
В Малайзии в городе Куала Кетил наши эксперты провели регуляторный аудит производства латексных изделий, необходимых для профилактики ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний.
По результатам инспектирования производственных площадок подтверждено соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий у производителей.
В Китае в городе Чжанцзяган (провинция Цзянсу) была проведена проверка производственных мощностей систем для остеосинтеза «SIFS» – специальные медицинские конструкции, которые используются для фиксации костных отломков при переломах.
Системы «SIFS» обеспечивают правильное срастание костей, восстанавливают анатомическую целостность скелета и позволяют сократить сроки реабилитации. Остеосинтез — хирургический метод лечения переломов, при котором повреждённые фрагменты кости сопоставляются (репонируются) и фиксируются с помощью этих систем.
В Малайзии в городе Куала Кетил наши эксперты провели регуляторный аудит производства латексных изделий, необходимых для профилактики ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний.
По результатам инспектирования производственных площадок подтверждено соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий у производителей.