Требования к специалисту
Опыт работы: 1–3 года
Знание действующих нормативно-правовых актов (постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 №1684, постановление Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552, приказы Минздрава России № 4н, № 11н, № 885н, законодательные нормы ЕАЭС) и нормативных документов (ГОСТ) в сфере обращения медицинских изделий;
Приветствуется
Приветствуются специальные знания в сфере обращения медицинских изделий (радиологические медицинские изделия (системы радиологические диагностические и терапевтические, компьютерные томографы, МРТ); программное обеспечение с искусственным интеллектом, являющееся МИ; анестезиологические (системы вентиляции легких и сопутствующие изделия)
и сердечно-сосудистые медицинские изделия (мониторы/системы мониторирования кардиологические, дефибрилляторы, кардиостимуляторы).
Приветствуется опыт работы, связанный с производством, ремонтом
и обслуживанием медицинских изделий;
Умение работать в режиме многозадачности.
Обязанности
Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с целью регистрации медицинских изделий (постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 №1684, постановление Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552, Решение Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46).
Экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений;
Исследования, анализ и оценка в сфере обращения медицинских изделий.
Условия работы
График работы 5/2: с 9.00 до 18.00 (понедельник-четверг), пятница - до 16.45.
Стабильный оклад + система премирования.
Официальное трудоустройство с полным соблюдением всех норм Трудового кодекса Российской Федерации.
