Регистрация медицинских изделий
Деятельность центра экспертизы медицинских изделий
Центр экспертизы медицинских изделий проводит экспертизу качества, эффективности и безопасности в рамках:
- Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2024 г. №1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»;
- Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 №552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»;
- Постановления Правительства РФ от 03.04.2020 №430 (ред. от 28.12.2021) «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия»;
- Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 №46 «О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».