Комиссия по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий
Для решения вопросов, связанных с обращением медицинских изделий, на базе ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора была создана Комиссия по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий. В состав комиссии входят эксперты Росздравнадзора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.
Комиссия по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий, рассматривает следующие вопросы:
- отнесение продукции к медицинским изделиям;
- отдельные вопросы, связанные с обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации.
Вопросы для рассмотрения на заседаниях Комиссии Вы можете направить официальным письмом в адрес Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий, по следующим адресам:
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
- ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 109316 г. Москва, Волгоградский проспект, д. 27.
Обращаем Ваше внимание, что письмо направляется с обязательным приложением комплекта документов, подготовленного на русском языке, включающего в себя: эксплуатационную и/или техническую документацию по рассматриваемому изделию (содержащую информацию по назначению, составу, функциональным характеристикам, принципу и механизму действия изделия), а также дополнительные материалы с учетом рассматриваемого вопроса.