ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора

109316 г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 27

+7 (495) 980-2935

nqi@nqi-russia.ru

Версия для слабовидящих

Войти

Методические рекомендации по регистрации МИ в РФ

Мы собрали все имеющиеся рекомендации по регистрации медицинских изделий на одной странице:

Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы в части ПО

Открыть Скачать (Размер 2450 Kb) Тип файла: pdf

Рекомендация Коллегии ЕЭК №27 «О Методических рекомендациях по содержанию документов РД МИ и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности»

Скачать (Размер 321 Kb) Тип файла: docx

Рекомендация Коллегии ЕЭК №20 «О методических рекомендациях по классификации МИ in vitro»

Скачать (Размер 44 Kb) Тип файла: docx

Рекомендации по подготовке документов для разработчиков и производителей тестов для выявления маркеров коронавируса

Открыть Скачать (Размер 15997 Kb) Тип файла: pdf

Методические рекомендации по порядку экспертизы МИ ИВД

Открыть Скачать (Размер 5185 Kb) Тип файла: pdf

Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы МИ для госрегистрации

Открыть Скачать (Размер 7992 Kb) Тип файла: pdf

Методические рекомендации МИ для in vitro диагностики на основе секвенирования следующего поколения (NGS)

Открыть Скачать (Размер 25948 Kb) Тип файла: pdf