Меню
Противодействие коррупции
Противодействие коррупции
Назад
Противодействие коррупции
Нормативные правовые и иные акты в сфере противодействия коррупции
Нормативные правовые и иные акты в сфере противодействия коррупции
Назад
Нормативные правовые и иные акты в сфере противодействия коррупции
Постановления Правительства
Указы Президента
Антикоррупционная экспертиза
Методические материалы
Формы документов, связанные с противодействием коррупции, для заполнения
Сведения о доходах, расходах, об имуществе и обязательствах имущественного характера
Комиссия по соблюдению требований к служебному поведению и урегулированию конфликта интересов
Безопасность
Безопасность
Назад
Безопасность
Противопожарная безопасность
Охрана труда
ГО и ЧС
Работа с персональными данными
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора
109316 г. Москва, Волгоградский пр-т, д. 27
+7 (495) 980-2935
nqi@nqi-russia.ru
Версия для слабовидящих
Войти
Меню
Об Институте
Об Институте
Назад
Об Институте
История
Руководство
Лицензии
Платёжные реквизиты
Вакансии
Благодарности
Отчёты о деятельности
Полезные статьи
Сотрудничество
Новости
Научная деятельность
Научная деятельность
Назад
Научная деятельность
Учёный совет
Учёный совет
Назад
Учёный совет
Состав учёного совета
НИОКР
Библиотека
Услуги
Услуги
Назад
Услуги
Одно окно
Медицинским организациям
Медицинским организациям
Назад
Медицинским организациям
Анализ рынка медицинских изделий для медицинских организаций
Система менеджмента качества
Система менеджмента качества
Назад
Система менеджмента качества
География внедрения
Эксперты
Команда
Оставить заявку
Лидеры качества
Новости и мероприятия
Программы ДПО
Семинары
Производителям медицинских изделий
Производителям медицинских изделий
Назад
Производителям медицинских изделий
Научно экспертный совет
Комиссия по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий
Анализ рынка МИ для производителей
Инспектирование производства медицинских изделий
Семинары
Деятельность Института
Деятельность Института
Назад
Деятельность Института
Центр комплексного консультирования и образования
Центр комплексного консультирования и образования
Назад
Центр комплексного консультирования и образования
Образовательная деятельность
Образовательная деятельность
Назад
Образовательная деятельность
Программы ДПО
Семинары
Цены на платные образовательные услуги
Календарь мероприятий
Консультационная деятельность
Консультационная деятельность
Назад
Консультационная деятельность
Регистрация медицинских изделий по национальной процедуре РФ
Регистрация медицинских изделий ЕАЭС
Внесение изменений в регистрационное досье / удостоверение на медицинское изделие
Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации
Информация для Заявителей
Прейскуранты
Формы документов
Контакты
Регистрация МИ
Регистрация МИ
Назад
Регистрация МИ
Нормативно-правовые акты
Методические рекомендации по регистрации МИ
Памятки заявителям
Научно-экспертный совет
Комиссия по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением МИ
Аналитика рынка медицинских изделий
Система менеджмента качества
Система менеджмента качества
Назад
Система менеджмента качества
География внедрения
Эксперты
Эксперты
Назад
Эксперты
Школа экспертов
Команда
Оставить заявку
Лидеры качества
Новости и мероприятия
Номенклатура медицинских изделий
Документы
Календарь мероприятий
Календарь мероприятий
Назад
Календарь мероприятий
Программы повышения квалификации
Семинары
Контакты
Контакты
Назад
Контакты
Контакты вышестоящих и контролирующих организаций
Деятельность института
Регистрация МИ
Методические рекомендации по регистрации МИ
Методические рекомендации по регистрации медицинских изделий
Мы собрали все имеющиеся рекомендации по регистрации медицинских изделий на одной странице:
Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы в части ПО
Открыть
Скачать
(Размер 2450 Kb)
Тип файла:
pdf
Рекомендация Коллегии ЕЭК №27 «О Методических рекомендациях по содержанию документов РД МИ и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности»
Скачать
(Размер 321 Kb)
Тип файла:
docx
Рекомендация Коллегии ЕЭК №20 «О методических рекомендациях по классификации МИ in vitro»
Скачать
(Размер 44 Kb)
Тип файла:
docx
Рекомендации по подготовке документов для разработчиков и производителей тестов для выявления маркеров коронавируса
Открыть
Скачать
(Размер 15997 Kb)
Тип файла:
pdf
Методические рекомендации по порядку экспертизы МИ ИВД
Открыть
Скачать
(Размер 5185 Kb)
Тип файла:
pdf
Методические рекомендации по порядку проведения экспертизы МИ для госрегистрации
Открыть
Скачать
(Размер 7992 Kb)
Тип файла:
pdf
Методические рекомендации МИ для in vitro диагностики на основе секвенирования следующего поколения (NGS)
Открыть
Скачать
(Размер 25948 Kb)
Тип файла:
pdf