Семинар «Инспектирование производства медицинских изделий на соответствие ПП135 и решению 106 ЕАЭС: цель, порядок, основные ошибки»
Просмотров: 807
Даты проведения обучения: 23.09.2025 г.(09:30 – 14:30)
Форма обучения: дистанционная.
Лекторы: Эксперт ФГБУ "Национального института качества"
Стоимость за обучение одного участника - 20 000 рублей.
Вам предоставляется уникальная возможность получить ответы на острые вопросы по проведению инспектирования!
Все вопросы, которые Вы пришлете до мероприятия, будут разобраны нашими экспертами в прямом эфире.
Программа обучения
►Введение в менеджмент качества медицинских изделий.
Повторение негативного опыта: в чём смысл СМК? 9001, 13485, JCI, GxP, бережливое производство - что это и зачем? Купить сертификат, нанять аутсорс или разобраться в происходящем?
►Работа с документами. Основные ошибки при подаче заявки.
Отсрочка подписания договора на многие дни и как избежать этого?
Что делать если Росздравнадзор требует внести изменения в выданный отчет:
Некорректно заполненная заявка, технические ошибки, пропуск важных данных при заполнении форм и другие замечания. Как получить несколько отчетов о первичной инспекции.
►Инспекция производства, основные ошибки и несоответствия. Зачем работать по своим же правилам? Изолятор брака - какого брака и почему в изолятор?
►Интегральная оценка: это безвыходная ситуация или есть шанс на положительный исход (положительный отчёт)? Обратная связь без брака - как взаимодействие с потребителями становится гарантом качества медицинских изделий.
Цель обучающего семинара
►Подготовка к инспекционной проверке: как подготовить площадку и что можно проверить до выезда инспекционной группы.
Результат
►По завершению мероприятия, слушателям выдается Сертификат участника.
Внимание!
Для участия в семинаре и выставления счета необходимо заполнить Анкету заявку.
Подтверждение оплаты (платежное поручение с отметкой банка (казначейства) об оплате) необходимо выслать на электронную почту: obr@nqi-russia.ru
Контакты специалистов по вопросам, связанным с прохождением обучения.
Тел.: +7 (495) 980-29-35, доб. 4.
Моб.: +7 (985) 400-13-17
Электронная почта: obr@nqi-russia.ru
Форма обучения: дистанционная.
Лекторы: Эксперт ФГБУ "Национального института качества"
Стоимость за обучение одного участника - 20 000 рублей.
Вам предоставляется уникальная возможность получить ответы на острые вопросы по проведению инспектирования!
Все вопросы, которые Вы пришлете до мероприятия, будут разобраны нашими экспертами в прямом эфире.
Программа обучения
►Введение в менеджмент качества медицинских изделий.
Повторение негативного опыта: в чём смысл СМК? 9001, 13485, JCI, GxP, бережливое производство - что это и зачем? Купить сертификат, нанять аутсорс или разобраться в происходящем?
►Работа с документами. Основные ошибки при подаче заявки.
Отсрочка подписания договора на многие дни и как избежать этого?
Что делать если Росздравнадзор требует внести изменения в выданный отчет:
Некорректно заполненная заявка, технические ошибки, пропуск важных данных при заполнении форм и другие замечания. Как получить несколько отчетов о первичной инспекции.
►Инспекция производства, основные ошибки и несоответствия. Зачем работать по своим же правилам? Изолятор брака - какого брака и почему в изолятор?
►Интегральная оценка: это безвыходная ситуация или есть шанс на положительный исход (положительный отчёт)? Обратная связь без брака - как взаимодействие с потребителями становится гарантом качества медицинских изделий.
Цель обучающего семинара
►Подготовка к инспекционной проверке: как подготовить площадку и что можно проверить до выезда инспекционной группы.
Результат
►По завершению мероприятия, слушателям выдается Сертификат участника.
Внимание!
Для участия в семинаре и выставления счета необходимо заполнить Анкету заявку.
Подтверждение оплаты (платежное поручение с отметкой банка (казначейства) об оплате) необходимо выслать на электронную почту: obr@nqi-russia.ru
Контакты специалистов по вопросам, связанным с прохождением обучения.
Тел.: +7 (495) 980-29-35, доб. 4.
Моб.: +7 (985) 400-13-17
Электронная почта: obr@nqi-russia.ru