Семинар в рамках Круглого стола по теме «Особенности регистрации МИ по новым правилам ПП РФ №1684. Ключевые сложности и острые моменты»

Дата и время: 28.07.2026 г. (10:00 – 14:00 мск.)

Форма обучения: очно-заочная.

Лекторы: Эксперт ФГБУ «Национального института качества»

Стоимость за обучение одного участника: 20 000 рублей.

Вам предоставляется уникальная возможность получить ответы на острые вопросы по деятельности в сфере обращения медицинских изделий!

Все вопросы, которые Вы пришлете до мероприятия, будут разобраны нашими экспертами в прямом эфире.

Программа обучения

• Особенности административных процедур регистрации МИ.
• О состоянии вопроса подачи больших объемов документов на регистрацию в электронном виде;
• Какие документы теперь нужно подавать на регистрацию: особенности подготовки заявления, копий документов, подтверждающих полномочия УПП, сведения о нормативной, технической и эксплуатационной документациях;
• Как будет происходить порядок особенной регистрации МИ отечественного производства: сначала – подача документов, потом – заявление на регистрацию?
• О сроках и действии документов на регистрацию и новых документов по результатам испытаний МИ;
• Что понимается под изменениями в документы, содержащиеся в РегДосье в новых Правилах, и как на практике будет реализован новый порядок проведения ВИРД;
• Что нового появилось в новых Правилах регистрации в процессе ВИРД: что будет можно «вирдовать», а что – нельзя;
• Какие должны быть документы для доказательств первой стороны, перечисленные в новых Правилах;
• Как проводить испытания МИ своими силами производителя и убедительно доказывать их правомерность;
• Анализ запросов и причин отрицательных заключений при экспертизе активных МИ и программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе с применением технологий искусственного интеллекта.
• Сессия вопросов-ответов.

Цель обучающего семинара

► Формирование у слушателей компетенций, необходимых для профессиональной деятельности в сфере обращения медицинских изделий.

Результат

►По завершению мероприятия, слушателям выдается Сертификат участника.

Внимание!

Для участия в семинаре и выставления счёта необходимо заполнить Анкету заявку.

Подтверждение оплаты (платёжное поручение с отметкой банка (казначейства) об оплате) необходимо выслать на электронную почту: obr@nqi-russia.ru.

Контакты специалистов по вопросам, связанным с прохождением обучения

Тел.: +7 (495) 980-29-35, доб. 4.
Моб.: +7 (985) 400-13-17
Электронная почта: obr@nqi-russia.ru