Консультации по вопросам государственной регистрации медицинских изделий в том числе предварительный анализ и оценка регистрационного досье, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»;


Консультационная деятельность

 по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий,

в том числе предварительный анализ и оценка регистрационного досье

Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность

ФГБУ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ КАЧЕСТВА» Росздравнадзора

·        Постановление Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»

·        Прейскурант №20 (1.22)

·        Форма заявления на консультационные услуги по ППРФ №552 

·        Договор на оказание консультационных услуг по ППРФ №552


Электронная почта: license@nqi-russia.ru  

Телефоны: +7(495) 980-29-35 (многоканальный), доб. 3.   

Адрес: 109316 г. Москва, Волгоградский проспект дом 27
График приема заявителей по вопросам консультирования:

пн. - чт.           с 10.00 до 12.30

                        с 14.30 до 17.00

пт.                   с 10.00 до 12.30

                        с 14.30 до 16.00

сб. - вс.          приема нет 


Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Список