ПАМЯТКА ЗАЯВИТЕЛЮ

Для получения консультации необходимо:

1. Предоставить заявление на оказание консультационных услуг (по образцу). Все разделы заявления должны быть заполнены. Заявление должно быть подписано руководителем юридического лица/индивидуальным предпринимателем и скреплено печатью (при наличии).

2. Направить копию (скан) заявления на оказание консультационных услуг и необходимые для консультирования копии (сканы) документов, направив их на электронную почту  License@nqi-russia.ru

3. Заключить Договор об оказании консультационных услуг с                       ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора (далее – Исполнитель).

4. Произвести оплату по счету. Оплата услуг производится путем безналичного перечисления денежных средств на расчетный счет Исполнителя.

5. Направить Исполнителю любым доступным способом (нарочным или почтовым оправлением и т.д.) оригинал заявления на оказание консультационных услуг, договор (подписанный Заявителем до начала исполнения договорных обязательств) и копии документов/материалов на USB-флеш-накопителе/DVD-R диске.

 

ВАЖНО!

✓ Оплата услуг производится Заявителем путем безналичного перечисления денежных средств на расчетный счет Исполнителя.

✓ Исполнитель приступает к выполнению договорных обязательств после зачисления денежных средств на счет Исполнителя.

✓ Заявитель при необходимости, может назначить ответственное лицо для последующих контактов с Исполнителем, по доверенности.

✓ Заявитель гарантирует подлинность предоставляемых документов и достоверность сведений, указанных в копиях предоставляемых Исполнителю документов.

✓ Аудио и видеозаписи устных консультаций предоставляются Заявителю по письменному запросу/заявлению (по образцу).


Консультационная деятельность по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий

Нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность ФГБУ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ КАЧЕСТВА» Росздравнадзора

  • Постановление Правительства N 1416 от 27.12.2012 «Постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г N 1416 Об утверждении Правил»
  • Приказ №6478 от 19.07.17 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением " Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий».
  • Приказ № 6434 от 28.08.2019 О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июля 2017 г. № 6478 "Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением  "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий". 

  1. Форма Заявления к Прейскуранту №22 (отдельные док-ты)
  2. Форма договора к Прейскуранту №22 (отдельные док-ты)
  1. Форма Заявления к Прейскуранту №23 (полный комплект)
  2. Форма договора к Прейскуранту №23 (полный комплект)
  1. Форма Заявления к Прейскуранту №24
  2. Форма договора на устную конс._Прейскурант №24
  3. Форма договора на письменную конс._Прейскурант №24
  1. Форма Заявления к Прейскуранту №25
  2. Форма договора на устную конс._Прейскурант №25
  3. Форма договора на письменную конс._Прейскурант №25
  1. Форма Заявления к Прейскуранту №14
  2. Договор об оказании консультационных услуг в письменной форме
  3. Договор об оказании консультационных услуг в устной форме


Электронная почта: license@nqi-russia.ru  

Телефоны: +7(495) 980-29-35, (многоканальный), доб. 3.   

Адрес: 109316 г. Москва, Волгоградский проспект дом 27

График приема заявителей по вопросам консультирования:

пн. - чт.           с 10.00 до 12.30

                       с 14.30 до 17.00

пт.                   с 10.00 до 12.30

                       с 14.30 до 16.00

сб. - вс.          приема нет 



Календарь событий

6 Ноября 2024
Программа дополнительного профессионального образования (программа повышения квалификации) «Управление качеством в сфере здравоохранения. Организация и осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в мед. организации»
28 Ноября 2024
ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора сообщает о проведении в Москве на базе Института мероприятия Круглый стол «Проблемы, возникающие в процессе инспектирования и регистрации медицинских изделий. Пути решения».

Опрос

Насколько в целом Вы удовлетворены наличием необходимой информации на сайте Учреждения?

Видеоматериалы

Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики.
Михаил Мурашко о правилах надлежащей аптечной практики. Интервью программе «Вести», канал «Россия»
Сергей Глаголев о Нормативных требованиях к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору.
Нормативные требования к подготовке периодической отчетности по фармаконадзору
Список
© 2024 «Национальный институт качества» Все права защищены
Наверх